Por Agência Brasil
Foto: AWIQLI/Divulgação
A
Agênia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina
semanal do mundo para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2
no Brasil. Trata-se da medicação Awiqli, produzida pela farmacêutica Novo
Nordisk. Apesar da aprovação, não há data prevista para lançamento no país.
Em
nota, o fabricante informou que a aprovação foi baseada em resultados do
programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou a eficácia do remédio no
controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, alcançando
controle glicêmico comparável ao da insulina basal de aplicação diária. “Pacientes
que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da
semana com uma única injeção.”
Ainda
de acordo com os estudos, a insulina icodeca também demonstrou segurança e
controle glicêmico eficaz, comparável ao das insulinas basais diárias em
pacientes com diabetes tipo 2. “A insulina icodeca permitiu um controle estável
da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em
pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em
ambos os casos, a segurança foi um fator determinante e Awiqli não demonstrou
aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.”
ENTENDA
Segundo
a Novo Nordisk, a insulina semanal icodeca já foi aprovada para adultos com
diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em
inglês) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China,
a medicação foi aprovada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. “Os
pedidos também já foram submetidos ao FDA [Food and Drugs Adminstration,
agência reguladora norte-americana] para avaliação”.
“Todos
os medicamentos da Novo Nordisk devem ser vendidos sob prescrição e o
tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um médico habilitado. Não
há data prevista de lançamento do produto no Brasil”, concluiu a farmacêutica
no comunicado.