Anvisa suspende 30 lotes de diurético usado no
controle da hipertensão Agência Brasil
Paula Laboissière - Repórter da Agência Brasil
Atualizado:
24/10/201212:36 Por :Agencia Brasil,
Agencia Brasil
Brasília - A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu hoje (24) a
distribuição, o comércio e o uso de 30 lotes do medicamento Hidroclorotiazida
25 mg, fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos. O remédio é um
diurético utilizado no controle da hipertensão.
De acordo com resolução
publicada no Diário Oficial da União, o processo de fabricação do produto foi
alterado sem aprovação da Anvisa. O fabricante, segundo a agência, teria
incluído uma etapa de moagem do insumo farmacêutico que não estava prevista.
'Não há dados no registro
do produto que comprovem a segurança e eficácia com esta alteração e o tamanho
das partículas do produto após a moagem. A inclusão da moagem no processo de
fabricação pode afetar o desempenho e interferir na estabilidade e dissolução,
entre outros requisitos', informou a agência, por meio de nota.
Os lotes suspensos
são: 12030260, 12030261, 12030262, 12030263, 12040407, 12040408, 12040413,
12040414, 12040415, 12040446, 12040447, 12040448, 12040461, 12040462, 12040463,
12040464, 12040465, 12040466, 12060585, 12060586, 12060587, 12060588, 12060589,
12060590, 12060591, 12060592, 12060593, 12060594, 12060595 e 12060596.
A Anvisa publicou
também no Diário Oficial a apreensão, a inutilização e a proibição da
divulgação do produto Mel com Ervas (com indicação terapêutica para asma). O
mesmo irá acontecer com todos os demais produtos sujeitos à vigilância
sanitária fabricados pela Facon-Fabricação e Comércio de Cosméticos e Produtos
Naturais Ltda. A empresa não possui autorização de funcionamento na Anvisa.
Outra interdição
foi tomada em relação aos produtos sujeitos à vigilância sanitária fabricados
pela Pro-Ervas, que também não possui autorização. A empresa Novartis
Biocienciais deverá recolher os lotes S0006 e S0006A do medicamento Hydergine
(mesilato de codergocrina), após detectada alteração de aspecto nos lotes.
Edição Beto Coura